Prazo da AFE: o que diz a lei e o que acontece na prática

O prazo legal de análise da AFE é de até 60 dias, previsto na RDC nº 743/2022. Ao longo de 2026, a fila da ANVISA tem andado entre 7 e 15 dias. Antes disso existe a etapa de preparação e protocolo, que depende da documentação da sua empresa — é nela que atuamos, para o processo não voltar com exigência.